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国家总局医疗器械审评审批能力建设考核评估组到省器械包材院(器械审评中心)进行审评能力建设考核评估

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【摘要】:
2016年11月17日,国家总局医疗器械注册司高国彪副司长及省级医疗器械审评审批能力建设考核评估组一行5人,到省医疗器械与药品包装材料检验研究院(省医疗器械技术审评中心)现场进行医疗器械技术审评能力建设考核评估,省食品药品监督管理局李增社巡视员及医疗器械监管处负责同志全程参与了考核评估活动。考核评估组一行参观了该院实验室,听取了该院(中心)检验检测工作开展和医疗器械技术审评能力建设情况汇报,抽查了
 2016年11月17日,国家总局医疗器械注册司高国彪副司长及省级医疗器械审评审批能力建设考核评估组一行5人,到省医疗器械与药品包装材料检验研究院(省医疗器械技术审评中心)现场进行医疗器械技术审评能力建设考核评估,省食品药品监督管理局李增社巡视员及医疗器械监管处负责同志全程参与了考核评估活动。考核评估组一行参观了该院实验室,听取了该院(中心)检验检测工作开展和医疗器械技术审评能力建设情况汇报,抽查了审评项目材料,从组织机构、基础保障、队伍建设、管理制度、注册质量评价等五各方面,19个考核指标、33个考核要点,对该院(中心)的审评能力建设情况,进行了全面的考核评估,并就有关审评质量等相关方面的问题进行了深入的交流和探讨。
 
  考核评估组认为,该院(中心)领导对审评工作高度重视,在审评能力建设方面做了大量的工作,取得了较好的成效,对该院(中心)在专家队伍管理、培训、廉政教育等方面的工作给予了充分的肯定。同时,强调了省级审评能力建设的重要性,指出了审评制度改革、激励制度建设、廉政制度建设、评审队伍建设等方面工作的努力方向。